【純水設(shè)備http://】純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:
純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)。
純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求純化水設(shè)備
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件
純化水設(shè)備工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級反滲透
(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
純化水設(shè)備性能介紹:
(1)純水設(shè)備設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合
GMP、FDA認證要求。純化水設(shè)備。