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純水設(shè)備

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純水設(shè)備

實驗室純水設(shè)備

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實驗室純水設(shè)備

工業(yè)純水設(shè)備

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工業(yè)純水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備

蘇州皙全純水處理設(shè)備科技有限公司是一家專業(yè)從事生產(chǎn)醫(yī)療器械純化水、GMP無菌純化水、化妝品純化水,生物制劑純化水,2015版藥典純化水設(shè)備的設(shè)計,生產(chǎn),銷售的企業(yè),公司擁有對各種大型水處理項目的設(shè)計、安裝、調(diào)試的工程技術(shù)人員,針對不同行業(yè)的客戶要求做解決方案和進(jìn)行工程實施。聯(lián)系電話:0512-69283422

GMP純化水設(shè)備

GMP認(rèn)證對制藥純水設(shè)備的要求有哪些你知道哪些 

2024-04-10 09:29:10

設(shè)醫(yī)院、食品、制藥等衛(wèi)生相關(guān)性行業(yè),其從每一道流程都經(jīng)過國家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對入口要求。

  以純化水設(shè)備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水,所用純化水要求為、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。

  所以,國家專門成立一個GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保這些行業(yè)用純化水達(dá)到指標(biāo)。

  下面讓我們來了解一下GMP認(rèn)證對制藥純水設(shè)備的要求有哪些

  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

  3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

  4、制藥純水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

  5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

  6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗效果驗證。

  7、制藥 用水的輸送

  1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

  2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、驗證合格后方可投入使用。純水設(shè),實驗室純水設(shè)。業(yè)純水設(shè),州水處理設(shè)醫(yī)用GMP純化水設(shè),醫(yī)用水處理設(shè)


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